Membrana HepL iz polietersulfona
Sintetična necelulozna membrana iz polietersulfona z enakomerno razporeditvijo por, izboljšano hidrofilnostjo in stabilnimi mehanskimi lastnostmi. Adsorpcija beljakovin je manjša, material je brez BPA.
Poudarki
- Sintetična necelulozna membrana HepL iz polietersulfona (PES)
- Material brez BPA in brez DEHP, tesnilni obroč iz silikonske gume
- Priključki za kri in dializno raztopino po ISO 8637
- Presejalni koeficient albumin ≤ 0,01, inulin 1, mioglobin 0,3 ± 0,1
- Visokopretočni in nizkopretočni dializatorji ter hemodiafiltri, ti tudi za hemodializo
- Površine membrane 1,1 do 2,5 m2
- Največji transmembranski tlak 66,5 kPa oziroma 500 mmHg
- Sterilizirano z gama žarki, rok uporabnosti tri leta, za enkratno uporabo
- Proizvajalec potrjuje skladnost z EN ISO 8637-1:2020
- Redna in predvidljiva dobava za dializne centre
Tehnično dokumentacijo, specifikacije in certifikate pošljemo na zahtevo.
Sestava in zgradba
Zmogljivost dializatorja naredita membrana in postavitev vlaken v ohišju. Spodaj je zapisano, kar o zgradbi navaja katalog proizvajalca.
Tanka in gladka notranja plast
Zelo tanka notranja plast vlakna zagotavlja visoko učinkovitost očistka, gladka površina pa izboljša združljivost s krvjo in biokompatibilnost.
Enakomerna velikost por
Enakomerne pore povečajo očistek snovi srednje velikosti in hkrati zadržijo endotoksin.
Izbrana debelina membrane
Debelina je izbrana tako, da sta ultrafiltracija in očistek visoka, hkrati pa je preprečen vstop endotoksina iz dializne raztopine v telo.
Izbran notranji premer vlakna
Premer vlakna zagotavlja dober očistek in zmanjša verjetnost strjevanja krvi.
Porozna nosilna zgradba membrane
Pod ločevalno plastjo je porozna nosilna zgradba, ki membrani da mehansko trdnost in prenese največji dovoljeni tlak. V katalogu je označena kot spongy structure.
Tridimenzionalna razporeditev vlaken
Zgradba poskrbi, da dializna raztopina enakomerno obteka vsako vlakno v snopu.
Ultrazvočno varjen pokrov
Pokrov je varjen z ultrazvokom, kar prepreči puščanje krvi in dializne raztopine.
Gladek priključek in prozoren pokrov
Gladek priključek za dializno raztopino se prilega konektorju dializnega monitorja, prozoren pokrov pa omogoča pregled ostankov krvi.
- Membrana
- HepL, polietersulfon (PES)
- Ohišje in pokrov
- polikarbonat pri liniji PC, polipropilen pri liniji PP in hemodiafiltrih
- Zalivna masa
- poliuretan (PUR)
- Tesnilni obroč
- silikonska guma (SIR)
- Priključki
- za kri in dializno raztopino po ISO 8637
- Največji transmembranski tlak
- 66,5 kPa oziroma 500 mmHg
- Pretok krvi
- 200 do 400 mL/min
- Pretok dializne raztopine
- 500 do 800 mL/min
- Sterilizacija
- gama žarki, rok uporabnosti tri leta
- Material
- brez BPA in brez DEHP
Kaj navaja proizvajalec
Biokompatibilnost
Proizvajalec navaja, da poskusi in vitro in in vivo kažejo nizko verjetnost aktivacije koagulacijskega faktorja XII. Kot vir je naveden članek v Journal of Sichuan University (Engineering Science Edition), 2005.
Odstranjevanje β2-mikroglobulina
Katalog navaja očistek β2-mikroglobulina po modelih in se pri tem sklicuje na objavo v Journal of Applied Polymer Science, 2012. Vrednosti po modelih so v katalogu.
Albumin ostane v krvi
Presejalni koeficient za albumin je ≤ 0,01, za inulin 1 in za mioglobin 0,3 ± 0,1, pri hemodiafiltrih 0,4.
Izbira po bolniku
Površine membrane od 1,1 do 2,5 m². Pri hemodiafiltrih je polnilni volumen od 100 do 141 mL, pri ostalih linijah je volumen krvnega prostora naveden po modelih v katalogu.
Linije in velikosti
- Hemodializa, visokopretočni, ohišje PCOCI-HD150 do OCI-HD2001,5 do 2,0 m²koeficient ultrafiltracije 47 do 52 mL/h·mmHg
- Hemodializa, nizkopretočni, ohišje PCOCI-HD14L do OCI-HD20L1,4 do 2,0 m²koeficient ultrafiltracije 11 do 18 mL/h·mmHg
- Hemodializa, visokopretočni, ohišje PPOCI-HD13M do OCI-HD25M1,3 do 2,5 m²koeficient ultrafiltracije 39 do 77 mL/h·mmHg
- Hemodializa, nizkopretočni, ohišje PPOCI-HD110L do OCI-HD230L1,1 do 2,3 m²koeficient ultrafiltracije 10 do 28 mL/h·mmHg
- Hemodiafiltri, uporabni tudi za hemodializoOCI-HF160 do OCI-HF2501,6 do 2,5 m²koeficient ultrafiltracije 71 do 91 mL/h·mmHg
Uporaba, varnost in skladnost
Povzeto po navodilih za uporabo OCI-SMS-HDF-02 z dne 9. decembra 2022 in po izjavi proizvajalca z dne 28. maja 2026.
- Namenjeni so hemodializi in hemodiafiltraciji pri akutni in kronični ledvični odpovedi. Navodila za uporabo isto indikacijo navajajo tudi za hemodiafiltre, zato jih je mogoče uporabiti tudi za hemodializo.
- Izdelek je za enkratno uporabo in ni za ponovno uporabo. Če je ovojnina poškodovana, se ne uporabi.
- Priporočeni so za odrasle. Varnost in učinkovitost pri nosečnicah nista ugotovljeni.
- Predvideno trajanje enega postopka je štiri ure.
- Visokopretočne dializatorje je dovoljeno uporabljati samo na monitorjih z natančnim nadzorom ultrafiltracije.
- Absolutnih kontraindikacij ni, previdnost pa velja med drugim pri preobčutljivosti na materiale, hudi možganski krvavitvi, hudem šoku in hudi aktivni krvavitvi.
- Proizvajalec z izjavo potrjuje, da je velikost por membrane dosežena z nanotehnologijo pri zasnovi in izdelavi.
- Proizvajalec z izjavo potrjuje skladnost z EN ISO 8637-1:2020.
Celotni tehnični podatki
Očistki za sečnino, kreatinin, fosfat, vitamin B12 in β2-mikroglobulin pri pretokih krvi 200, 300 in 400 mL/min, koeficienti ultrafiltracije, vrednosti KoA in volumni krvnega prostora po posameznih modelih so v katalogu proizvajalca. Meritve so in vitro pri 37 °C in pri pretoku dializne raztopine 500 mL/min, pri hemodiafiltrih tudi pri 800 mL/min. Koeficient ultrafiltracije je izmerjen na antikoagulirani goveji krvi s hematokritom 32 ± 3 % in vsebnostjo beljakovin 60 ± 5 g/L. Dopustna odstopanja so ±10 % pri površini in očistkih ter ±20 % pri koeficientu ultrafiltracije. Rezultati in vitro se lahko razlikujejo od vrednosti pri bolniku. Dokumentacijo za konkreten model pošljemo na zahtevo.
Potrebujete ponudbo za to napravo?
Bolnišnicam, klinikam, zdravstvenim domovom, lekarnam in laboratorijem pripravimo ponudbo glede na zahteve, količine in predviden rok dobave.
Pošlji povpraševanje